北京11月22日电(记者 韦香惠)中国国际进口博览会历来是全球各大医药企业展示创新实力的精彩舞台。作为深耕中国市场的跨国药企代表，礼来已连续6年参展，彰显出其对中国市场的高度重视与长期承诺。2024年，礼来中国更是迎来了6款新药物和适应症的获批，标志着其在华研发创新步入新阶段。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士近日，礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士在接受专访时，深入阐述了礼来中国在创新研发方面的成果与未来发展规划，并剖析了礼来加大中国市场研发投入的深层逻辑与行动路径。
深耕中国市场，礼来取得显著进展
王莉博士坦言，礼来与进博会的缘分颇深，从2018年第一次参加进博会至今，礼来中国的研发创新持续加速，已为中国患者带来了40款新药物和适应症。这6年正是公司在新药研发及植根中国战略上取得了重大突破的6年。
“我们的研发药物和项目的数量显著提升，并在过程中全面的融入了全球的同步研发。这是一个数量上的飞跃，也是我们实现全球同步研发的使命目标的阶段性成果。现在，总部有的，中国就有。”王莉博士表示。
在第七届进博会上，礼来重点展示了其在心血管代谢健康、阿尔茨海默病和抗肿瘤等关键疾病领域的最新研发成果。
其一是替尔泊肽，全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，目前已在中国获批了治疗成人2型糖尿病和长期体重管理“双适应症”。替尔泊肽在华的第三项适应症——拟用于治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的上市申请也已获得CDE受理。此外，礼来还在探索替尔泊肽在射血分数保留型心衰伴肥胖/超重患者治疗及改善心血管结局方面的潜力。
在肿瘤领域，首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼近期的获批进一步丰富了礼来中国的肿瘤产品管线。随着匹妥布替尼的到来，礼来已在中国获批9个肿瘤药物，覆盖10大癌肿领域。
在神经科学领域，礼来展示了其阿尔茨海默病创新药物donanemab。该药物已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定并纳入优先审评审批程序，正在审评审批进程中。
此外，今年礼来再次将“记忆咖啡馆”引入进博，参与制作咖啡的志愿者中包括了早期阿尔茨海默病患者。正如王莉博士所说：“礼来对阿尔茨海默病有着深厚的情结。”在这条道路上，礼来已经坚守了逾35年，累计投入了超80亿美元进行研发，倘若没有为了帮助患者的初心的支撑，很难走到今天。”
“目前，患者和行业面临的主要障碍之一是对阿尔茨海默病的认知不足，亟需加强科普教育，帮助公众认识到早期诊断和治疗的重要性。因为缺乏医学教育，即使有药患者还是‘拿不到’。疾病发生之后的一年中去诊断的人极为少见，经常延误治疗的黄金窗口。第二，是建立科学准确的诊断标准和诊断方法。第三，则是医药和临床之间的结合，让好的疗法能被认识，让各种药物的特点被认知。所以这是一个体系化工程。”
王莉博士表示，对阿尔茨海默病患者进行早期的精准诊断与干预，大大有助于延缓疾病的进展。目前，礼来已在阿尔茨海默病新药的临床研究中引入了PET检测和体液生物标志物检测。礼来的愿景是在未来十年里，通过及时的检测、准确的诊断、正确的治疗，最终实现阿尔茨海默病的预防。
布局中国市场背后的深层逻辑
今年，礼来中国的投资扩产力度有目共睹。
10月11日，礼来宣布将投资约15亿元人民币，用于苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。
10月15日，礼来宣布在北京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。此项投资标志着公司首次将礼来创新孵化器落地美国以外的地区。
“这两项投资是在高质量药物生产和高质量创新研发上的双重加码，全链条夯实服务患者的能力。我们公司的礼来首席科学官说过一句话，哪里有患者需要我们，哪里就是我们投入的方向，就是我们努力的方向。我们深知中国市场的独特性与潜力，因此选择加大在华研发投入，致力于解决这些未被满足的治疗需求。”王莉博士强调，礼来在中国的研发动力源于对中国患者需求的深刻理解与高度关注。
她向记者举例，“中国目前有近1000万阿尔茨海默病患者，且预计未来20年内患者数量将增长至4000万。此外，肥胖问题也日益严峻，超过半数的中国成人正面临肥胖或超重的问题。但是大家经常认为肥胖可能是生活习惯、饮食习惯等原因导致的，很少认识到肥胖是一种疾病，是一种生理、病理的异常，而且会导致200多种并发症。这些疾病不仅对患者本身带来痛苦，也对患者家庭和社会带来了沉重负担。”
为了让患者可以更快获益，更早进行干预治疗，速度就是关键。“礼来全球研发速度从I期到III期以及到上市的时间已大幅缩短至6年，并致力于将全球新药在中国获批时间差缩短至欧美3个月以内。”王莉博士表示，“我们也要感谢中国为医药企业创造的鼓励创新的一系列支持政策，不仅让创新技术蓬勃发展，更让监管规则与国际接轨，为新药研发提供了更加有利的政策环境。”
“礼来在华研发投资战略的演进，不仅体现在中国市场研发速度的提升，更体现在对全球研发贡献的升级。王莉表示，过去，礼来中国在全球研发项目中通常只是参与者，但现在，与礼来合作的中国研究者已经在全球研发中发挥了引领作用，甚至牵头发起全球临床研究。这一转变标志着中国在全球医药研发舞台上的地位和作用正在发生积极变化。”
研发投入不局限于资金，更在于策略与执行
2023年礼来财报显示，公司在研发上的投入占销售额的27.3%。全球过万名员工都从事于药物研究与开发工作，占整体员工比例的23.7%。从这一比例可以一窥礼来跃升为业界市值首位的奥秘——研发驱动。
礼来的研发策略可以概括为自主研发、外部合作与多元化并购“三驾马车”并驾齐驱。
王莉博士强调，首先，礼来中国在自主研发领域取得了过硬的成绩。公司不仅实现了全球III期临床试验的同步进行，还成功将I期和II期研究纳入同步行列，确保了研发进度与全球的无缝对接。迄今为止，礼来中国已累计参与超过80项研究项目，覆盖30多个疾病领域，与1100多家中国机构建立了合作关系，共同推动医学研究的深入发展。此外，公司还在积极探索去中心化临床试验、基因治疗以及人工智能AI在临床应用中的潜力，不断推动创新技术与传统医疗实践的融合，以期为患者带来更高效、更精准的治疗方案。近期，礼来宣布成立的医学创新中心，则将进一步专注于提升临床试验效率、支持药品注册审评，旨在加速创新药物惠及患者。
“在自身研发实力过硬的前提下，我们不光要自己把自己的新药做好，也有义务共同培养这个市场，帮助更多企业能够做大，帮助本土企业走出去，”王莉博士表示。“通过与CRO的紧密合作，礼来将自主研发与外部引入相结合，形成了复合型研发团队。近期我们宣布计划成立的创新孵化器，是一个全球项目，将识别并支持那些处于早期研发阶段的高潜力生物技术企业，通过整合礼来的专业技术资源，助力新一代科学创新突破。这一举措不仅将加速本土新药的研发进展，也为中国生物技术的全球化进程提供了有力支持。
正如王莉博士所言，外资药企不仅要“引进来”，也肩负着共同培育中国市场、带领本土初创药企“走出去”的使命。目前，礼来和国内20余家初创企业保持着合作关系。
她表示：“我们不急于追求眼前的成果，而是希望通过支持这些企业的成长，为礼来、患者乃至整个社会带来更深远的价值。”
展望未来，王莉表示，随着中国的创新生态越来越成熟，礼来中国将继续深耕心血管代谢健康、神经科学、肿瘤、免疫等在内的核心治疗领域，积极探索包括基因疗法在内的前沿技术，参与全球医药研发合作与竞争，为人类健康福祉贡献更多的中国智慧与力量。(完)
*以上内容由礼来支持
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